医学科研设计的目录

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第一章 绪论

第一节 医学科研设计的学科性质

第二节 医学研究与科学方法

第二章 医学科研设计的内容及原则

第一节 医学科研设计的目的和意义

第二节 医学科研设计的主要内容

第三节 医学科研设计的一般原则

第四节 医学科研设计中样本含量的确定

第五节 医学科研设计方案

第三章 医学科研设计中的量化分析方法

第一节 数理统计方法

第二节 其他量化分析方法

第四章 医学研究中的误差及其控制

第一节 误差的种类

第二节 误差的测量及其表示方法

第三节 系统误差

第四节 随机误差

第五节 离群值的发现

第六节 有效数字及其运算规则

第七节 实验研究的质量控制

第八节 调查研究中的偏倚及其控制

第五章 诊断试验设计

第一节 病例组与对照组的选择

第二节 诊断试验的常用指标

第三节 提高临床诊断效率

第六章 临床试验设计

第一节 临床试验设计的意义

第二节 临床试验设计的特点

第三节 临床试验设计的基本内容

第四节 临床试验常用的设计方案

附：1975年在东京召开的世界医学大会所通过的赫尔辛基宣言

第七章 专题性医学研究设计

第一节 医学研究设计的主要类型

第二节 普查与抽样调查的方法

第三节 医学研究设计实例

第八章 Internet信息资源在医学科研设计中的应用

第一节 Internet及其在医学中的应用概况

第二节 Internet上的医学信息资源

第三节 在科研设计中如何有效利用网络资源

第四节 课题设计中利用网络资源实例

第九章 医学科研计划书及论文的格式与写法

第一节 医学科研计划书的格式与书写

第二节 医学科研论文的格式与书写

参考文献

后记

学前教育研究方案设计的内容主要包括哪些方面

医学科研是在专业理论的指导下，围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨，旨在于揭示事物矛盾的内部联系与客观规律，比较正确地回答和解决所提出的新观点、新技术。

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1 医学科研设计的分类及其特点

医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。

1.1 医学研究的分类及其设计类型 现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。②临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。如何评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。

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1.2 医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计) 科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结果符合以下四个性质：①有用性(适用性、目的性，也包括可行性)；②独创性(先进性)；③在减少或排除系统误差前提下的可重复性；④经济性(样本的代表性)。科研设计可分为两个方面：①专业设计，是运用专业理论和知识技术来进行设计，主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题，提出假说，围绕检验假设制订技术路线和实验方案。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。②统计学设计，是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排，以便使实验结果进行高效率的统计分析，以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论。因此，统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证。总之，专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分，二者相辅相成，缺一不可。由于实验设计涉及医学科研领域广泛，内容也较复杂，方法也较繁多，本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项。

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1．研究对象的选择

研究对象可以是人，也可以是事。在学前教育科研中，一般以人作为研究对象。

选择研究对象，首先要确定是进行总体研究、抽样研究还是个案研究。

总体研究是对研究对象个体进行的研究。总体就是指全部研究对象，是一定时空范围内研究对象的总和。例如，“上海市区6岁儿童识字量的调查”。这个课题的总体就是上海市区全体6岁儿童，不包括郊县的6岁儿童，也不包括市区其他年龄段的儿童。总体的数量和范围不大时，可以进行总体研究，但是，当总体的数量和范围很大时，就要进行抽样研究。

抽样研究是从全部研究对象中抽取部分作为研究样本进行的研究。从总体中抽取的部分研究对象称为“样本”。抽样研究的目的是根据对所抽样本的研究结果，对总体情况进行推论。抽样研究的前提是：样本必须要有代表性。所以，为了使推论准确，在抽样时要遵循随机原则，即抽样时要尽可能使在一定范同内的每一个个体被抽取的机会均等。

个案研究是以一个人或几个人做样本，或者以一个群体为一个单位做样本，对某种教育现象或问题进行的研究。尤其适用于对具有典型意义的人和事的研究。个案研究虽然缺乏严格意义上的代表性，但普遍性总是存在于个别之中。

2．研究变量的界定

研究变量指研究者感兴趣的、所要研究与测量的、随条件和情境变化而变化的因素。变量就是会变化的有差异的因素。变量相对于常量而言，常量指在一个研究中所有个体都具有相同的特征或条件，而变量则是指在一个研究中不同的个体具有不同的特征或条件。

在教育研究中，常量不是要研究的内容，研究要探讨的只是变量之间的相互关系。一项研究往往会涉及多个变量及其相互关系。例如，教学方法的研究中，就被试验者（以下简称被试）来说，学业成绩、智力、动机、兴趣、能力等因素在质和量上都会发生变化，都有差异，而且这些变量的相互关系交织在一起。把它们都拿来研究是不可能的，因此研究者必须事先决定研究的主要变量，并理清变量之间的关系。

自变量、因变量和无关变量是教育研究中最重要的、应用最广泛的变量。

自变量又称刺激变量，是引起或产生变化的原因，是研究者操纵的假定的原因变量。

因变量又称反应变量，是自变量作用于被试后产生的效应，是研究者要测定的假定的结果变量。

无关变量有时也称控制变量，是指与特定研究目标无关的非研究变量，即除了研究者操纵的自变量和需要测量的因变量之外的一切变量，是研究者不想研究、但会影响研究进程的、需要加以控制的变量。

通常情况下，研究要探讨的是自变量和因变量的对应关系，自变量是研究者要操纵的因素，是变化的原因，因变量是研究者要测定的因素，是变化的结果。自变量的变化能引起或影响因变量的变化，而因变量的变化依赖于或取决于自变量的变化。例如，在“儿童的智力与语言发展水平的研究”中，自变量是“儿童的智商”，因变量是“语言发展水平测验的分数”；在“幼儿园男女儿童体能各项指标的比较研究”中，自变量是“儿童的性别——男、女”，因变量是“体能测量的成绩”。

在一项研究中，除了自变量和因变量外，还可能有许多变量介入到研究过程中来，并且干扰自变量和因变量的对应关系，这些变量统称为无关变量。无关变量是研究者要控制的因素，因为不排除这些无关因素的干扰，便难以解释自变量和因变量的对应关系。控制无关变量就是要排除这些因素对研究结果的影响，使自变量和因变量的关系“纯化”。

3．研究方法的确定

在设计方案中要确定研究方法。研究方法随研究课题，特别是研究目的而确定。

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