从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过

网上有关“从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过”话题很是火热,小编也是针对从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

一、药品经营的概念

药品经营是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门,它根据发展医药经济的内在要求和市场供求规律,将药品生产企业生产出来的药品,通过购进、储存、销售、储运等经营活动,供应给医疗单位、消费者,完成药品从生产领域向消费者领域的转移。

从而满足人民防病治病、康复保建和防疫救灾的用药要求,实现药品的使用价值,以达提高经济效益的过程。

二、从事药品经营活动具备的条件

有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员;有与所经营场所相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求。

药品经营的特点

一、专业性强

药品管理专业性强,药品经营企业经营的品种多、规格多、数量大 流动性大,参药品流通的机构人员多,其过程较一般商品复杂,由于药品购进、储存、销售的过程中,易出差错和产生污染。

所以对药品经营企业提出了严格的要,必须具备合 GSP的经营场所,储条性,远输条生及一系列质量的营理制度,同时以须图备有依法经讨资格认定的药学技术人员,确保药在流通过程中的质量。

二、政策性强

为心药品监督管理,保证药品质量,人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,国家自1985年7月1日起实施《药品管理法》,于2001年2月28日通过修订《药品管理法》对药品的生产、经营使用,检、秘研管理等作出了法建定。

三、综合交融性强

药品经营企业开展经营活动,除了药品的购进、储存、售,还要同金融、交通运输、医院药房、社会药房、等各行业及医师、药师、患者等联系,有专业技术性工作有事务工作;企业既要处理好经济效益和社会效益之间的关系,又要处理好国家、集体、个人之间的关系。

开诊所条件是什么

法律分析:

药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品人库和出库必须执行检查制度。药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告;药品生产企业在作出药品召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品;药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性;药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》

第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:

(一)、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

(四)、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

法律分析:1、具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。

2、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置。

3、在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务,不得随意改变或扩大执业范围;同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不超过2人。

4、配备的医师必须是取得中医类别中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。

5、设置的诊室必须独立隔开,诊室不超过2个,每个诊室的建筑面积不少于10平方米。

6、必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。

7、制定各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

关于“从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过”这个话题的介绍,今天小编就给大家分享完了,如果对你有所帮助请保持对本站的关注!

(11)

猜你喜欢

发表回复

本站作者才能评论

评论列表(3条)

  • 狂志达的头像
    狂志达 2025年11月25日

    我是中擎号的签约作者“狂志达”

  • 狂志达
    狂志达 2025年11月25日

    本文概览:网上有关“从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过”话题很是火热,小编也是针对从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经...

  • 狂志达
    用户112512 2025年11月25日

    文章不错《从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过》内容很有帮助

联系我们:

邮件:中擎号@gmail.com

工作时间:周一至周五,9:30-17:30,节假日休息

关注微信